其次，申请专利保护的中药配方或相关中药技术需要公开其所有的信息。 这使得许多中医药企业不得不考虑是否应当申请专利保护。 以公开换保护的专利制度在一定程度上促使他人在获知自身中医药配方或中医药相关技术之后进行改进， 完全有可能产生新的配方或技术，而权利人却难以通过举证进行抗辩。 这也是众多从事中医药的企业和个人放弃选择专利进行保护的原因。

不仅如此，“疾病的诊断和治疗方法”同样不受专利制度的保护，而与中医药相关的传统文献或书籍也因年代久远而进入公有领域。 由于中医药的传统知识进入了公有领域，很难符合专利“三性”要求。 现存的中医药的书籍大多传承年代久远，按照现行《中华人民共和国专利法》规定，已属于在国内外公开发表过的内容而丧失了新颖性。 中药的成分不同于西药，其成分难以明确鉴定。 这使得对于中医药专利创造性的判断面临阻碍。 中医药的疗效远不如西药来得快，其注重的是人体长期整体功能的调节，短期内效果并不太显著。 面对侵权举证时，中医药专利的实用性也难以进行抗辩［7］。

知识产权制度的本质是通过激励技术创新与保护利益平衡的制度，权利人的利益有所保障才能鼓励其继续进行研发。 然而，中医药领域所涉及的配方以及相关技术内容却难以得到合理、有效的保护，如同河水被切断了源头，只会慢慢枯竭。 尽管与中医药相关的专利申请总量并未减少，但通过专利申请取得专利权的中医药相关产品或技术大多只是徒有虚名。 由于其缺乏中医药传统理论的支撑，发展之路必定会遇到重重阻碍。

（二）药品知情权困扰中医药商业秘密保护

对于普通消费者而言，其有权享有知悉商品一切信息的权利。 然而，在药品领域这通常难以实现。从目前我国中药行业来看，所涉及的商业秘密包括中药配方、炮制技术等方面的保密信息。 出于对公众生命健康的保护，国家药品监督管理部门会要求药品在各环节公开其成分以及制备流程等全部相关信息，但这其中涉及的商业秘密却是众多企业不愿公开的主要因素［8］。 如何协调中医药商业秘密与信息披露的冲突是中医药企业所面临的疑惑。

就2019 年1 月湖南省长沙市开福区人民法院开庭审理的刘高诉云南白药集团股份有限公司涉嫌虚假宣传案来看， 消费者对商品的知情权与企业保护药品的商业秘密之间存在冲突①。 刘高了解到云南白药牙膏中添加了具有毒副作用的化学药品氨甲环酸且未在产品说明书中发现其具体的用量。 同时，刘高还认为这与云南白药集团股份有限公司生产的云南白药牙膏与产品宣传中提到的“富含云南白药活性成分，护龈洁齿、强健口腔”宣传语相违背，云南白药集团股份有限公司违法添加化学药品的行为应当构成虚假宣传，其行为侵害了广大消费者的知情权、安全权等权益。 刘高以此提出诉讼，要求云南白药集团股份有限公司在全国性媒体公开澄清事实并向消费者致歉，赔偿原告3.15 元。云南白药集团股份有限公司辩称，在牙膏的止血作用中，云南白药活性成分起主导作用，且原告所述化学品氨甲环酸与制成药剂的处方药氨甲环酸有本质区别， 氨甲环酸和云南白药活性成分两者可以发挥更好的协同作用；并且牙膏中的云南白药活性成分和氨甲环酸的剂量均属于商业秘密，大量实验数据已证明使用云南白药牙膏后并无异常状况发生，其行为并未违反相关法律规定。

结合上述案例可知，站在消费者的立场上，获知药品的成分不无道理；加之近年来食品药品问题层出不穷，中医药行业也面临挑战。 即使是如同云南白药、安宫牛黄丸等中医药品也难以有效对抗消费者的获悉知情权。 倘若贸然顺应消费者的权利主张对外公开其配方，会使企业的智力成果面临被窃取的风险；如不顺应消费者的权利主张，则将面临行政与法律的强制措施。 总而言之，对中医药进行商业秘密保护看似完全符合中医药产业的性质，实则存在较多的权利冲突。 这使得如何平衡中医药的健康发展变成难题。

（三）中医药技术的非遗传承面临挑战

我国几千年遗留下来的传统知识与文化需要我们继承和发扬。 直至现在，很多传统领域仍采用师承的方式进行传承。 然而，与西医不同的是，属于隐性知识的中医药知识的传承过程受制于传承人与被传承人的主观意愿以及周围环境的限制。 在中医药相关知识以及技术不能较好受到保护的前提下，中医药技术的传承缺乏足够动力。 《中医药法》第十五条明确了“以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格”。 但考试与考核的不同之处在于，考核中夹杂部分主观意愿，并且对推荐医师的资格也无明确限定，由何种资质的医师推荐也不得而知。

文章来源：《中国中医药现代远程教育》 网址: http://www.zgzyyxdycjy.cn/qikandaodu/2021/0128/917.html